Wcześniej Agencja Nadzoru ds. Żywności i Leków (BPOM) wydała pozwolenie na badania kliniczne leku odrobaczającego iwermektyna do leczenia pacjentów zakażonych wirusem Corona w 8 szpitalach w Indonezji. Stosowanie iwermektyny jest zgodne z zaleceniem WHO, która wydała licencję na iwermektynę tylko do badań klinicznych, a nie do bezpłatnego stosowania. Jednak niektóre przypadki zatrucia iwermektyną związane z Covid-19 w kilku krajach wzrosły. Czy ten lek jest nadal stosowany w leczeniu Covid-19 w Indonezji?
Przypadki zatrucia iwermektyną związane ze wzrostem Covid-19
Iwermektyna jest lekiem przeciwpasożytniczym stosowanym w leczeniu infekcji wywołanych przez pasożyty, takie jak glisty lub roztocza. Ten lek należy do klasy środek przeciwrobaczy może paraliżować lub zabijać robaki, aby można je było usunąć z kałem.
Pozwolenie na dystrybucję iwermektyny w Indonezji jest lekiem odrobaczającym z etykietą twardego leku, który można uzyskać tylko na receptę lekarską. W niektórych krajach ten środek przeciwrobaczy jest również stosowany jako lek zapobiegający pasożytom jelitowym ( heartworm ) u zwierząt gospodarskich, takich jak świnie.
Administracja Jedzenia i Leków (FDA), agencja podobna do BPOM w Stanach Zjednoczonych, zatwierdziła stosowanie leku odrobaczającego iwermektyny u ludzi i zwierząt. U ludzi iwermektyna w postaci tabletek jest dopuszczona do leczenia infekcji pasożytniczych robaków w jelitach i oczach. Podczas gdy forma miejscowa jest zatwierdzona do leczenia zewnętrznych infekcji pasożytniczych, takich jak wszy głowowe lub problemy skórne, takie jak trądzik różowaty.
Obecnie iwermektyna jest dość wysoka na rynku ze względu na kilka badań wykazujących jej potencjał w leczeniu i zapobieganiu Covid-19.
Jednak na podstawie strony internetowej BBC różne badania opisujące siłę działania iwermektyny wykazują wiele niedociągnięć. Na przykład okazuje się, że kwota nie wzrasta lub procent jest obliczany nieprawidłowo.
Dr Sheldrick, lekarz medycyny i badacz z Uniwersytetu Nowej Południowej Walii w Sydney powiedział, że poza ludzkim błędem istnieje możliwość celowej manipulacji. Wraz ze swoim zespołem dr. Sheldrick przedstawił nieważne wycofanie badań w opublikowanych czasopismach naukowych.
Iwermektyna jest ogólnie uważana za bezpieczny lek, chociaż istnieje możliwość wystąpienia działań niepożądanych. W Stanach Zjednoczonych wzrasta liczba doniesień o podejrzeniu zatrucia iwermektyną, a większość skarży się na wymioty, biegunkę, halucynacje, dezorientację, senność i drżenie.
Dr. Patricia Garcia, ekspert ds. zdrowia z Peru, powiedziała, że 14 z 15 pacjentów, których obserwowała w szpitalu, przyjmowało iwermektynę, gdy źle się poczuli.
Przyczyny zwiększonego zatrucia iwermektyną związane z Covid-19
Stosowanie inwermektyny w zapobieganiu lub leczeniu infekcji wirusowych SARS–CoV-2 jest nadal przedmiotem debaty do dnia dzisiejszego. Niektóre kraje, takie jak Indie, RPA, Peru i większość Ameryki Łacińskiej, stosują ten lek w leczeniu Covid-19.
Jednak szerzące się przypadki zatruć sprawiły, że kraje Indii i Peru przestały zalecać iwermektynę jako wskazówkę do leczenia infekcji wirusem koronowym. W lutym Merck, firma produkująca lek, twierdziła, że nie ma naukowych podstaw dla potencjalnego efektu terapeutycznego iwermektyny przeciwko Covid-19.
Niektórzy eksperci ds. zdrowia podejrzewają, że rosnące przypadki zatrucia iwermektyną mogą być związane z następującymi rzeczami.
- Ograniczona liczba, problematyczna i nierównomierna dystrybucja szczepionek lub niechęć do poddania się szczepieniom Covid-19 zachęcają do stosowania iwermektyny jako formy zapobiegania przenoszeniu wirusa Corona.
- Stosowanie leku iwermektyny bez nadzoru lekarza w leczeniu Covid-19, mimo że objawy się pogorszyły.
Odpowiedź BPOM na zastosowanie iwermektyny w leczeniu COVID-19
Indonezyjskie Ministerstwo Zdrowia nadal prowadzi badania kliniczne fazy II w celu zapewnienia bezpieczeństwa i siły działania leku iwermektyny w leczeniu infekcji wirusem Corona, cytowane ze strony cnnindonesia.com, czwartek (7/10).
Dotychczas badania kliniczne prowadzono przez 3 miesiące od końca czerwca 2021 r. Badania kliniczne przeprowadzono w 8 szpitalach a mianowicie Sulianti Saroso Hospital, Friendship Hospital, Gatot Subroto Army Hospital, Wisma Atlet Hospital, Sutoyo Hospital, Dr. Esnawan Antariksa, RSUD Dr. Soedarso Pontianak i Szpital im. Adama Malika Medan.
Siti Nadia Tarmizi, Dyrektor ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (P2P) w Indonezyjskim Ministerstwie Zdrowia, wyjaśniła, że iwermektyna jest nadal w fazie testów w 8 szpitalach w wielu obszarach. Nadia wyjaśniła, że po zakończeniu badań klinicznych przez naukowców jej partia ponownie przyjrzy się metodom badawczym. Ponadto wyniki obserwacji zostaną przesłane do Agencji Nadzoru ds. Żywności i Leków (BPOM) w celu ustalenia ich zastosowania.
Podczas gdy badanie kliniczne było w toku, BPOM dał zielone światło, a mianowicie pozwolenie na użycie awaryjne (EUA) dla iwermektyny jako leku na Covid-19 pod nadzorem lekarza.
W swoim wyjaśnieniu BPOM podkreślił, że iwermektyna jest silną klasą leków, których stosowanie musi być oparte na recepcie i pod nadzorem lekarza. Poniżej znajdują się punkty wyjaśnień zgłoszone przez BPOM.
- Nie ma wystarczających dowodów na skuteczność iwermektyny w zapobieganiu lub leczeniu COVID-19.
- Iwermektyna to silny lek, który należy kupować na receptę lekarską i stosować pod nadzorem lekarza.
- Iwermektynę należy stosować wyłącznie za zgodą i pod nadzorem lekarza.
- Iwermektyna stosowana bez wskazań lekarskich i bez recepty w dłuższej perspektywie może powodować działania niepożądane, w tym bóle mięśni/stawów, wysypkę skórną, gorączkę, zawroty głowy, zaparcia, biegunkę, senność i zespół Downa. Stevensa-Johnsona.
- Produkcja iwermektyny do leczenia ludzi w Indonezji jest wciąż nowa. Z tego powodu BPOM podał termin ważności leku na 6 miesięcy.
Walczcie razem z COVID-19!
Śledź najnowsze informacje i historie wojowników COVID-19 wokół nas. Dołącz do społeczności już teraz!
